17 აგვისტო, 2015 |ინსტრუმენტები და აღჭურვილობა, ლაბორატორიული ინსტრუმენტები და ლაბორატორიული აღჭურვილობა, ლაბორატორიული სიახლეები, ლაბორატორიული პროცედურები, ლაბორატორიული პათოლოგია, ლაბორატორიული ტესტირება
ვისკონსინ-მედისონის უნივერსიტეტში შემუშავებული ამ იაფი ერთჯერადი მოწყობილობის ხელზე ან მუცელზე განთავსებით, პაციენტებს შეუძლიათ რამდენიმე წუთში შეაგროვონ საკუთარი სისხლი სახლში.
ორ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ამერიკული მედია გატაცებული იყო Theranos-ის აღმასრულებელი დირექტორის, ელიზაბეტ ჰოლმსის იდეით, რომ პაციენტებს, რომლებსაც სისხლის ანალიზი ესაჭიროებათ, ვენის პუნქციის ნაცვლად, შესთავაზონ სისხლის ტესტი თითით.იმავდროულად, კვლევითი ლაბორატორიები მთელი ქვეყნის მასშტაბით მუშაობენ სამედიცინო ლაბორატორიული ტესტებისთვის ნიმუშების შეგროვების მეთოდების შემუშავებაზე, რომლებიც საერთოდ არ საჭიროებენ ნემსებს.
ასეთი ძალისხმევით მას შეუძლია ძალიან სწრაფად შევიდეს ბაზარზე.ეს არის ინოვაციური უნემსი სისხლის შეგროვების მოწყობილობა სახელწოდებით HemoLink, რომელიც შემუშავებულია ვისკონსინ-მედისონის უნივერსიტეტის მკვლევარმა ჯგუფმა.მომხმარებლები უბრალოდ დებენ გოლფის ბურთის ზომის მოწყობილობას მკლავზე ან მუცელზე ორი წუთის განმავლობაში.ამ დროის განმავლობაში მოწყობილობა კაპილარებიდან სისხლს ატარებს პატარა კონტეინერში.შემდეგ პაციენტი აგზავნის შეგროვებული სისხლის მილს სამედიცინო ლაბორატორიაში ანალიზისთვის.
ეს უსაფრთხო მოწყობილობა იდეალურია ბავშვებისთვის.თუმცა, პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ სისხლის რეგულარულ ტესტირებას მათი ჯანმრთელობის მონიტორინგისთვის, ასევე ისარგებლებენ, რადგან ეს მათ აცილებს მათ კლინიკურ ლაბორატორიებში ხშირი მოგზაურობისგან, რათა სისხლის აღება ტრადიციული ნემსის მეთოდით მოხდეს.
პროცესში, რომელსაც ეწოდება „კაპილარული მოქმედება“, HemoLink იყენებს მიკროფლუიდიკას, რათა შექმნას პატარა ვაკუუმი, რომელიც ატარებს სისხლს კაპილარებიდან კანის პაწაწინა არხებით მილაკებში, იუწყება Gizmag.მოწყობილობა აგროვებს 0,15 კუბურ სანტიმეტრ სისხლს, რაც საკმარისია ქოლესტერინის, ინფექციების, კიბოს უჯრედების, სისხლში შაქრის და სხვა პირობების გამოსავლენად.
პათოლოგები და კლინიკური ლაბორატორიის პროფესიონალები უყურებენ HemoLink-ის საბოლოო გაშვებას, რათა დაინახონ, თუ როგორ გადალახავენ მისი დეველოპერები ლაბორატორიული ტესტის სიზუსტეზე მოქმედ პრობლემებს, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ინტერსტიციული სითხით, რომელიც ხშირად ახლავს კაპილარულ სისხლს ასეთი ნიმუშების შეგროვებისას.როგორ გადაჭრის იგივე პრობლემა Theranos-ის მიერ გამოყენებულ ლაბორატორიულ ტესტირების ტექნოლოგიას, სამედიცინო ლაბორატორიების ყურადღების ცენტრშია.
Tasso Inc., სამედიცინო სტარტაპი, რომელმაც შექმნა HemoLink, დააარსა სამი ყოფილი UW-Madison მიკროფლუიდის მკვლევარი:
კასავანტი განმარტავს, თუ რატომ მუშაობს მიკროსთხევადი ძალები: „ამ მასშტაბით, ზედაპირული დაძაბულობა უფრო მნიშვნელოვანია, ვიდრე გრავიტაცია და ის ინარჩუნებს სისხლს არხში, მიუხედავად იმისა, თუ როგორ უჭირავთ მოწყობილობას“, - თქვა მან Gizmag-ის ანგარიშში.
პროექტი 3 მილიონი აშშ დოლარით დააფინანსა თავდაცვის მოწინავე კვლევითი პროექტების სააგენტომ (DARPA), შეერთებული შტატების თავდაცვის დეპარტამენტის კვლევითი ჯგუფი (DOD).
Tasso, Inc.-ის სამი თანადამფუძნებელი, ვისკონსინ-მედისონის უნივერსიტეტის მიკროფლუიდის ყოფილი მკვლევარები (მარცხნიდან მარჯვნივ): ბენ კასავანტი, ოპერაციებისა და ინჟინერიის ვიცე პრეზიდენტი, ერვინ ბერტიერი, კვლევისა და განვითარებისა და ტექნოლოგიების ვიცე პრეზიდენტი, და ბენ მოგამ, პრეზიდენტმა, ყავის მაღაზიაში ჩაფიქრდა HemoLink კონცეფცია.(ფოტოზე საავტორო უფლება Tasso, Inc.)
Gizmag-ის ცნობით, HemoLink მოწყობილობა იაფია წარმოებაში და ტასო იმედოვნებს, რომ ის ხელმისაწვდომი გახდება მომხმარებლებისთვის 2016 წელს.თუმცა, ეს შეიძლება დამოკიდებული იყოს თუ არა Tasso-ს მეცნიერებმა სისხლის ნიმუშების სტაბილურობის უზრუნველსაყოფად მეთოდის შემუშავება.
ამჟამად, კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირებისთვის სისხლის ნიმუშების უმეტესობა საჭიროებს ტრანსპორტირებას ცივ ჯაჭვში.Gizmag-ის მოხსენების თანახმად, Tasso-ს მეცნიერებს სურთ შეინახონ სისხლის ნიმუშები 140 გრადუს ფარენჰეიტის ტემპერატურაზე ერთი კვირის განმავლობაში, რათა დარწმუნდნენ, რომ ისინი ტესტირებადია, როდესაც ისინი მივლენ კლინიკურ ლაბორატორიაში დასამუშავებლად.ტასო გეგმავს მიმართოს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას (FDA) მიმდინარე წლის ბოლომდე.
HemoLink, იაფფასიანი ერთჯერადი უნემსი სისხლის შეგროვების მოწყობილობა, შესაძლოა ხელმისაწვდომი იყოს მომხმარებლებისთვის 2016 წელს. ის იყენებს პროცესს სახელწოდებით „კაპილარული მოქმედება“ სისხლის შეგროვების მილში ჩასასვლელად.მომხმარებლები უბრალოდ ათავსებენ მას მკლავზე ან მუცელზე ორი წუთის განმავლობაში, რის შემდეგაც ტუბი იგზავნება სამედიცინო ლაბორატორიაში ანალიზისთვის.(ფოტოზე საავტორო უფლება Tasso, Inc.)
HemoLink შესანიშნავი სიახლეა მათთვის, ვისაც არ მოსწონს ნემსის ჩხირები და გადამხდელებისთვის, რომლებიც ზრუნავენ ჯანდაცვის ხარჯების შემცირებაზე.გარდა ამისა, თუ Tasso წარმატებას მიაღწევს და FDA-ს მიერ დამტკიცებული იქნება, მას შეუძლია მთელ მსოფლიოში - თუნდაც შორეულ რაიონებში - მიაწოდოს შესაძლებლობა დაუკავშირდნენ სისხლის ტესტირების ცენტრალურ ლაბორატორიებს და ისარგებლონ მოწინავე დიაგნოსტიკით.
”ჩვენ გვაქვს დამაჯერებელი მონაცემები, აგრესიული მენეჯმენტის გუნდი და დაუკმაყოფილებელი კლინიკური საჭიროებები მზარდ ბაზარზე,” - თქვა Modja-მ Gizmag-ის ანგარიშში.”სახლის მოვლის მასშტაბირება უსაფრთხო და მოსახერხებელი სისხლის შეგროვებით კლინიკური დიაგნოსტიკისა და მონიტორინგისთვის არის ისეთი ინოვაცია, რომელსაც შეუძლია გააუმჯობესოს შედეგები ჯანდაცვის ხარჯების გაზრდის გარეშე.”
მაგრამ სამედიცინო ლაბორატორიების ინდუსტრიის ყველა დაინტერესებული მხარე არ იქნება აღფრთოვანებული HemoLink-ის ბაზარზე გაშვებით.ეს არის პოტენციურად თამაშის შემცვლელი ტექნოლოგია როგორც კლინიკური ლაბორატორიებისთვის, ასევე სილიკონის ველის ბიოტექნოლოგიური კომპანიის Theranos-ისთვის, რომელმაც მილიონობით დოლარი დახარჯა თითის წვერზე სისხლის ნიმუშებიდან სისხლის რთული ტესტების სრულყოფაზე, იუწყება USA TODAY.
ირონიული იქნება, თუ HemoLink-ის დეველოპერებს შეეძლებათ გადაჭრონ რაიმე პრობლემა თავიანთ ტექნოლოგიასთან დაკავშირებით, მიიღონ FDA კლირენსი და ბაზარზე გამოიყვანონ პროდუქტი მომდევნო 24 თვის განმავლობაში, რომელიც გამორიცხავს ვენის პუნქციისა და თითის თითის ნიმუშის აღების საჭიროებას.მრავალი სახის სამედიცინო ლაბორატორიული ტესტი.ეს, რა თქმა უნდა, მოიპარავს „გარღვევის ჭექა-ქუხილს“ Theranos-ს, რომელიც ბოლო ორი წლის განმავლობაში ამტკიცებდა თავის ხედვას, მოახდინოს რევოლუცია კლინიკური ლაბორატორიის ტესტირების ინდუსტრიაში, როგორც ის დღეს მუშაობს.
თერანოსმა აირჩია ფენიქსის მეტრო დროშის დასადგმელად, რათა კონკურენტუნარიანი პათოლოგიის ლაბორატორიული ტესტირების ბაზარზე შევიდეს
შეუძლია თუ არა Theranos-ს შეცვალოს ბაზარი კლინიკური ლაბორატორიული ტესტირებისთვის?ობიექტური მიმოხილვა ძლიერ მხარეებზე, პასუხისმგებლობებსა და გამოწვევებზე, რომლებიც უნდა გადაიჭრას
არ მესმის აქ რა ხდება.თუ ის სისხლს ატარებს კანში, არ ქმნის სისხლის უბანს, რომელსაც ასევე უწოდებენ ჰიკეს?კანი ავასკულარულია, ასე როგორ აკეთებს ამას?ვინმეს შეუძლია ახსნას ზოგიერთი სამეცნიერო ფაქტი ამის უკან?მე ვფიქრობ, რომ ეს შესანიშნავი იდეაა… მაგრამ მე მინდა ვიცოდე მეტი.მადლობა
დარწმუნებული არ ვარ, რამდენად კარგად მუშაობს ეს სინამდვილეში – Theranos არ ავრცელებს ბევრ ინფორმაციას.ბოლო რამდენიმე დღის განმავლობაში მათ ასევე მიიღეს შეწყვეტისა და შეწყვეტის შესახებ ცნობები.ჩემი გაგება ამ მოწყობილობების შესახებ არის ის, რომ ისინი იყენებენ კაპილარების მაღალი სიმკვრივის „ნაკვთებს“, რომლებიც მოქმედებენ როგორც ნემსები.მათ შეიძლება დატოვონ ოდნავ მტკივნეული ლაქები, მაგრამ არა მგონია, რომ მთლიანი შეღწევა კანში იყოს ნემსივით ღრმა (მაგ. აკკუჩეკი).